Voor de hoogste normen in monstername

Monsternemers voor eenmalig gebruik

Monstername voor monitoring nl analyse speelt een grote nl belangrijke rol voor kwaliteitsborging in moderne productieprocessen. Met technische methoden kunnen zeer nauwkeurige materiaalanalyses worden uitgevoerd. Monsters moeten echter eerst op professionele wijze genomen worden, omdat het verkeerd nemen van monsters leidt tot onnauwkeurige nl dus waardeloze analyseresultaten. De zuiverheid van de monsternemer nl de gebruikte apparaten is hierbij een belangrijke factor. Het genomen monster mag namelijk niet beïnvloed worden door externe factoren, omdat zelfs de kleinste externe verontreinigingen het onderzoeksresultaat kunnen vervalsen.


Meestal worden herbruikbare monsternemers van roestvrij staal, aluminium, PTFE of soortgelijke inerte materialen van hoge kwaliteit gebruikt. Deze hebben een hoogwaardig nl nauwkeurig ontwerp zonder ondersnijdingen, zodat er zich geen verontreiniging kan verzamelen nl de noodzakelijke reiniging na gebruik zo eenvoudig mogelijk is.


Wegwerpmonsternemers zijn een alternatief. Deze individueel verpakte kunststof monsternemers worden geproduceerd onder cleanroomcondities nl zijn optioneel zelfs verkrijgbaar als gesteriliseerde monsternemers. Wegwerpmonsternemers hoeven niet gereinigd te worden voor of na de monstername, omdat ze na gebruik weggegooid worden.

Redenen om wegwerpmonsternemers te gebruiken

 

In veel toepassingsgebieden, zoals de farmaceutische sector, voedingsmiddelenindustrie, drankenindustrie of cosmetica-industrie, worden hoge eisen gesteld aan de monsternemer, zodat deze vrij is van deeltjes nl steriel is, zodat de monsters niet verontreinigd worden. Hoe hoger deze normen, hoe waarschijnlijker het is dat er alleen aan kan worden voldaan door wegwerpmonsternemers te gebruiken.
De volgende punten moeten in acht worden genomen wanneer besloten wordt om wegwerpmonsternemers te gebruiken:

Het reinigen van herbruikbare monsternemers

Het reinigen van herbruikbare monsternemers is kostbaar nl vaak ingewikkeld. Het reinigen kan zelfs onmogelijk zijn bij vettige, sterk klevende of giftige stoffen. Het reinigingsproces brengt ook hoge personeelskosten met zich mee nl kan andere werkprocedures nl processen verstoren. De benodigde werktijd nl de gebruikte schoonmaakmaterialen leiden daarom tot hoge kosten. Bij frequent gebruik in combinatie met hoge reinigingskosten is het daarom vaak aanzienlijk goedkoper om een wegwerpmonsternemer te gebruiken.

Tijd is geld

Vanwege de inspanning die het schoonmaken met zich meebrengt nl de kosten die ermee gepaard gaan, is het vaak voordeliger om een Bürkle wegwerpmonsternemer te gebruiken.

Vergelijk de kosten

  • Naar de schoonmaakruimte brengen
  • Demonteer monsternemer
  • Reinigingsmiddel
  • Werktijd
  • Autoclaveren in sommige gevallen
  • Drogen
  • Monsternemer monteren
  • Indien nodig verpakken
  • Transport nl opslag

Audit nl validatie van processen

In de bovengenoemde toepassingsgebieden zijn er hoge auditvereisten op basis van GMP-richtlijnen. Het proces nl de reinigingsmethode moeten ook worden gevalideerd als onderdeel van audits die regelmatig plaatsvinden. Een validatie van het reinigingsproces nl daarmee de verificatie van de effectiviteit nl reproduceerbaarheid van de reinigingsprocedure is echter moeilijk nl kostbaar. Een validatie kan zelfs gedeeltelijk onmogelijk zijn. De validatie van de reinigingsmethode is geheel overbodig bij het gebruik van wegwerpmonsternemers.

Veiligheid

voor toxische, gevaarlijke nl agressieve media

Als er toxische of gevaarlijke media worden bemonsterd, brengen residuen van deze stoffen ook risico's met zich mee voor de gezondheid van werknemers tijdens het schoonmaken. Werkveiligheidsmaatregelen zijn daarom noodzakelijk om de veiligheid van werknemers te garanderen. Wegwerpmonsternemers kunnen daarentegen eenvoudig nl veilig worden weggegooid.

Analyseresultaat

Met behulp van wegwerpmonsternemers is zeer zuivere nl steriele monstername mogelijk. Omdat kruisbesmetting met eerdere monsters of reinigingsmiddelen uitgesloten is, volgen na de monstername correcte nl perfecte analyses. Betrouwbare uitspraken over de kwaliteit, eigenschappen nl samenstelling van monsters kunnen alleen worden gedaan met dit soort representatieve nl authentieke monsters.

Productie nl sterilisatie

van wegwerpmonsternemers

De hoge eisen die gesteld worden aan de deeltjesvrije nl steriele samplers worden bereikt door de productie in een cleanroom nl een daaropvolgende sterilisatie door middel van gammastralen.

In zogenaamde cleanrooms wordt de concentratie van deeltjes in de lucht zo laag mogelijk gehouden door middel van geschikte werkkleding, materialen nl technieken nl een speciaal ventilatiesysteem. De betreffende cleanroomklasse definieert het maximale aantal deeltjes met een overeenkomstige grootte dat aanwezig mag zijn. Om aan de gespecificeerde cleanroomklasse te voldoen, moet het werkelijke aantal deeltjes regelmatig worden gecontroleerd. Op deze manier kan het aantal deeltjes op het oppervlak van de sampler door de productie in de cleanroom zeer laag worden gehouden.

Bovendien worden de samplers dan gesteriliseerd met hoogenergetische, ioniserende gammastralen. Hierdoor worden alle micro-organismen op het oppervlak van de samplers gedood. De bestraling vindt plaats in de verpakking, zodat de monsternemers niet opnieuw besmet kunnen worden door latere verpakkingswerkzaamheden. De procedure is ook zeer vriendelijk voor de materialen, omdat er geen temperatuurverhoging plaatsvindt.

Bürkle DispoSampler

Monsternemers voor eenmalig gebruik

Om de hoogste normen met betrekking tot zuiverheid nl steriliteit te handhaven, heeft Bürkle de DispoSampler productlijn ontwikkeld. Deze wegwerpmonsternemers uit de LaboPlast® nl SteriPlast® merken worden geproduceerd, gemonteerd nl individueel verpakt in een klasse 7 cleanroom (10.000). De SteriPlast® DispoSamplers worden vervolgens gesteriliseerd met gammastralen. Alle producten voldoen aan de EU-voedselvereisten nl FDA-voorschriften.

Er zijn monsternemers voor vloeistoffen nl viskeuze media nl voor poeders nl granulaten beschikbaar. Hiermee kunnen doelpuntmonsters, monsters van meerdere lagen nl dwarsdoorsnedemonsters genomen worden.

 

Conclusie

Wegwerpmonsternemers kunnen helpen om tijd nl kosten te besparen nl zorgen ook voor een correct analyseresultaat in gebieden met hoge normen voor monstername.

Wegwerp- nl steriele monsternemers