采样的最高标准

一次性取样器

在现代生产过程中，监测和分析采样在质量保证方面发挥着重要作用。使用技术方法可以进行非常精确的材料分析。然而，取样首先必须专业，因为错误取样会导致分析结果不准确，从而失去价值。取样器和所用设备的纯度是一个重要因素。这是因为所采集的样品不能受到外部因素的影响，因为即使是最微小的外部污染也会导致检测结果失真。

通常使用不锈钢、铝、聚四氟乙烯或类似惰性优质材料制成的可重复使用采样器。这些取样器具有高质量和精确的设计，没有凹槽，因此不会聚集污染物，使用后的必要清洁也尽可能简单。

一次性取样器也是一种选择。这些独立包装的塑料采样器是在无尘室条件下生产的，甚至可以选择消毒采样器。一次性采样器在采样前后都无需清洗，因为使用后会被丢弃。

使用一次性采样器的原因

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在许多应用领域，如制药、食品、饮料或化妆品行业，对采样器的要求很高，必须无颗粒、无菌，这样才能保证样品不受污染。这些标准越高，就越有可能只有使用一次性采样器才能达到。
在决定使用一次性采样器时，应注意以下几点：

清洗可重复使用的采样器

清洗可重复使用采样器成本高，而且往往很复杂。对于油脂、强粘性或有毒物质，甚至无法进行清洗。清洗过程还会带来高昂的人力成本，并可能干扰其他工作程序和流程。因此，所需的工作时间和所使用的清洁材料都会导致高昂的成本。因此，对于频繁使用且清洁成本较高的情况，使用一次性取样器通常要便宜得多。

时间就是金钱

由于需要花费大量的清洁时间和成本，使用 Bürkle 一次性采样器通常更为经济。

成本比较

带到清洁区
拆卸取样器
清洁剂
工作时间
某些情况下的高压灭菌
干燥
安装采样器
必要时包装
运输和储存

流程的审核和验证

在上述应用领域中，根据 GMP 指导原则，有很高的审核要求。清洗过程和方法也必须作为定期审核的一部分进行验证。然而，对清洗过程进行验证，从而对清洗程序的有效性和可重复性进行验证，既困难又昂贵。甚至有可能部分无法进行验证。在使用一次性取样器时，就完全不需要对清洗方法进行验证。

安全性

有毒、有害和腐蚀性介质

如果对有毒或有害介质进行取样，这些物质的残留物在清洗时也会对员工的健康造成危害。因此，必须采取工作安全措施，确保员工的安全。相比之下，一次性采样器可以简单安全地进行处理。

分析结果

使用一次性采样器可以进行高纯度和无菌采样。由于避免了与之前样品或清洁剂的交叉污染，因此采样后可进行正确、完美的分析。只有使用这类具有代表性的真实样品，才能对样品的质量、特性和成分做出可靠的说明。

生产和消毒