Örneklemede tr yüksek standartlar için

Tek kullanımlık örnekleyiciler

İzleme ve analiz için numune alma, modern üretim süreçlerinde kalite güvencesi için büyük ve önemli bir rol oynamaktadır. Teknik yöntemler kullanılarak çok hassas malzeme analizleri gerçekleştirilebilir. Ancak numunelerin yanlış alınması hatalı ve dolayısıyla değersiz analiz sonuçlarına yol açacağından numuneler öncelikle profesyonelce alınmalıdır. Kullanılan numune alıcı ve cihazların saflığı burada önemli bir faktördür. Çünkü alınan numunenin dış etkenlerden etkilenmemesi gerekir, çünkü tr küçük dış kontaminasyonlar bile inceleme sonucunu tahrif edebilir.


Genellikle paslanmaz çelik, alüminyum, PTFE veya benzeri inert yüksek kaliteli malzemelerden yapılmış yeniden kullanılabilir örnekleyiciler kullanılır. Bunlar, kontaminasyonun birikmemesi ve kullanımdan sonra gerekli temizliğin mümkün olduğunca basit olması için alttan kesiksiz, yüksek kaliteli ve hassas bir tasarıma sahiptir.


Tek kullanımlık numune alıcılar bir alternatiftir. Tek tek paketlenmiş bu plastik numune alıcılar temiz oda koşullarında üretilir ve isteğe bağlı olarak sterilize edilmiş numune alıcılar olarak da mevcuttur. Tek kullanımlık numune alıcılar, kullanımdan sonra atıldıkları için numune almadan önce veya sonra temizlenmeleri gerekmez.

Tek kullanımlık numune alma cihazlarını kullanma nedenleri

 

İlaç sektörü, gıda & içecek branşı veya kozmetik endüstrisi gibi birçok uygulama alanında, numunelerin kontamine olmaması için kullanılan numune alıcının partiküllerden arındırılmış ve steril olması için yüksek standartlar vardır. Bu standartlar ne kadar yüksekse, sadece tek kullanımlık numune alıcılar kullanılarak karşılanma olasılığı da o kadar yüksektir.
Tek kullanımlık numune alma cihazlarının kullanımına karar verirken aşağıdaki noktalara dikkat edilmelidir:

Yeniden kullanılabilir numune alma cihazlarının temizlenmesi

Yeniden kullanılabilir numune alma cihazlarının temizlenmesi maliyetli ve genellikle karmaşıktır. Yağlı, kuvvetli yapışkan veya toksik maddeler için temizlik imkansız bile olabilir. Temizleme işlemi ayrıca yüksek personel maliyetlerine neden olur ve diğer iş prosedürlerini ve süreçlerini aksatabilir. Gerekli çalışma süresi ve kullanılan temizlik malzemeleri bu nedenle yüksek maliyetlere yol açar. Bu nedenle, yüksek temizlik harcamalarıyla birlikte sık kullanım için tek kullanımlık bir numune alma cihazı kullanmak genellikle önemli ölçüde daha ucuzdur.

Zaman paradır

Temizlik için harcanan çaba ve bununla ilişkili maliyetler nedeniyle, Bürkle tek kullanımlık numune alma cihazı kullanmak genellikle daha ekonomiktir.

Maliyetleri karşılaştırın

  • Temizlik alanına getirin
  • Örnekleyiciyi sökün
  • Temizlik maddesi
  • Çalışma süresi
  • Bazı durumlarda otoklavlama
  • Kurutma
  • Örnekleyici monte edin
  • Gerekirse paketleme
  • Taşıma ve depolama

Süreçlerin denetimi ve doğrulanması

Yukarıda belirtilen uygulama alanlarında, GMP yönergelerine dayalı yüksek denetim gereklilikleri vardır. Temizlik süreci ve yöntemi de düzenli olarak gerçekleştirilen denetimlerin bir parçası olarak doğrulanmalıdır. Ancak temizlik sürecinin validasyonu ve dolayısıyla temizlik prosedürünün etkinliğinin ve tekrarlanabilirliğinin doğrulanması zor ve maliyetlidir. Doğrulama kısmen imkansız bile olabilir. Tek kullanımlık numune alma cihazları kullanıldığında temizleme yönteminin doğrulanmasından tamamen vazgeçilir.

Güvenlik

toksik, tehlikeli ve agresif ortamlar için

Zehirli veya tehlikeli maddelerden numune alınması durumunda, bu maddelerin kalıntıları temizlik sırasında çalışanların sağlığı için de risk oluşturur. Bu nedenle çalışanların güvenliğini sağlamak için iş güvenliği önlemleri gereklidir. Buna karşılık tek kullanımlık numune alıcılar basit ve güvenli bir şekilde imha edilebilir.

Analiz sonucu

Tek kullanımlık örnekleyiciler sayesinde yüksek saflıkta ve steril örnekleme mümkündür. Önceki numunelerle veya temizlik maddeleriyle çapraz kontaminasyon söz konusu olmadığından, numune alımını doğru ve mükemmel analizler takip eder. Numunelerin kalitesi, özellikleri ve bileşimi hakkında güvenilir açıklamalar ancak bu tür temsili ve otantik numunelerle yapılabilir.

Üretim ve sterilizasyon

tek kullanımlık örnekleyicilerin

Numune alma cihazlarının partiküllerden arındırılmış ve steril olmasına yönelik yüksek talepler, temiz bir odada üretim ve ardından gama ışınları yoluyla sterilizasyon sonucunda elde edilir.

Temiz oda olarak adlandırılan yerlerde, uygun iş kıyafetleri, malzemeler ve tekniklerin yanı sıra özel bir havalandırma sistemi kullanılarak havada bulunan partikül konsantrasyonu mümkün olduğunca düşük tutulur. İlgili temiz oda sınıfı, mevcut olabilecek ilgili boyuttaki maksimum partikül sayısını tanımlar. Belirtilen temiz oda sınıfına uymak için, gerçek partikül sayısı düzenli olarak kontrol edilmelidir. Bu şekilde, temiz odadaki üretim nedeniyle numune alıcının yüzeyindeki partikül sayısı çok düşük tutulabilir.

Ayrıca örnekleyiciler daha sonra yüksek enerjili, iyonlaştırıcı gama ışınları ile sterilize edilir. Sonuç olarak, örnekleyicilerin yüzeyindeki tüm mikro organizmalar öldürülür. Işınlama işlemi ambalajın içinde gerçekleşir, böylece numuneler sonraki ambalajlama çalışmalarında tekrar kontamine olmaz. Prosedür, sıcaklık artışı olmadan yapıldığı için malzemeler üzerinde de çok naziktir.

Bürkle DispoSampler

Tek kullanımlık örnekleyiciler

Bürkle, saflık ve sterilite açısından tr yüksek standartları korumak için DispoSampler ürün serisini geliştirmiştir. LaboPlast'ın bu tek kullanımlık örnekleyicileri® ve SteriPlast® markalar 7. sınıf temiz odada (10.000) üretilir, monte edilir ve tek tek paketlenir. SteriPlast® DispoSamplers daha sonra gama ışınları ile sterilize edilir. Tüm ürünler AB gıda gerekliliklerine ve FDA düzenlemelerine uygundur.

Sıvılar ve viskoz ortamların yanı sıra tozlar ve granüller için de örnekleyiciler mevcuttur. Bunların yardımıyla hedef nokta numuneleri, çoklu katman numuneleri ve kesit numuneleri alınabilir.

 

Sonuç

Tek kullanımlık numune alıcılar zamandan ve maliyetten tasarruf edilmesine yardımcı olabilir ve ayrıca numune alma konusunda yüksek standartlara sahip alanlarda doğru bir analiz sonucu elde edilmesini sağlar.

Tek kullanımlık ve steril örnekleyiciler