För högsta standard vid provtagning

Provtagare för engångsbruk

Provtagning för övervakning och analys spelar sv stor och viktig roll för kvalitetssäkring i moderna produktionsprocesser. Mycket exakta materialanalyser kan utföras med hjälp av tekniska metoder. Provtagningen måste dock ske på ett fackmannamässigt sätt eftersom felaktig provtagning leder till felaktiga och därmed värdelösa analysresultat. Renheten hos den provtagare och de apparater som används är sv viktig faktor i detta sammanhang. Detta beror på att det prov som tas inte får påverkas av yttre faktorer eftersom även de minsta yttre föroreningarna kan förfalska undersökningsresultatet.


Vanligtvis används återanvändbara provtagare av rostfritt stål, aluminium, PTFE eller liknande inerta material av hög kvalitet. Dessa har sv högkvalitativ och exakt design utan underskärningar så att ingen kontaminering kan samlas och den nödvändiga rengöringen är så enkel som möjligt efter användning.


Engångsprovtagare är ett alternativ. Dessa individuellt förpackade plastprovtagare tillverkas under renrumsförhållanden och finns även tillgängliga som steriliserade provtagare. Engångsprovtagare behöver inte rengöras före eller efter provtagningen eftersom de kasseras efter användning.

Anledningar till att använda engångsprovtagare

 

Inom många tillämpningsområden, t.ex. inom läkemedelsindustrin, livsmedelsindustrin, dryckesindustrin eller kosmetikaindustrin, ställs höga krav på att provtagaren som används ska vara fri från partiklar och steril så att proverna inte kontamineras. Ju högre dessa krav är, desto mer sannolikt är det att de endast kan uppfyllas genom att använda engångsprovtagare.
Följande punkter bör beaktas när man beslutar sig för att använda engångsprovtagare:

Rengöring av återanvändbara provtagare

Rengöring av återanvändbara provtagare är kostsamt och ofta komplicerat. Rengöring kan till och med vara omöjlig för oljiga, starkt vidhäftande eller giftiga ämnen. Rengöringsprocessen medför också höga personalkostnader och kan störa andra arbetsrutiner och processer. Den arbetstid som krävs och de rengöringsmaterial som används leder därför till höga kostnader. Vid frekvent användning tillsammans med höga rengöringskostnader är det därför ofta betydligt billigare att använda sv engångsprovtagare.

Tid är pengar

På grund av rengöringsarbetet och de kostnader som är förknippade med det är det ofta mer ekonomiskt att använda sv Bürkle engångsprovtagare.

Jämför kostnaderna

  • Ta med till rengöringsområdet
  • Demontera provtagaren
  • Rengöringsmedel
  • Arbetstid
  • Autoklavering i vissa fall
  • Torkning
  • Montering av provtagare
  • Förpackning om så krävs
  • Transport och förvaring

Revision och validering av processer

Inom de tillämpningsområden som anges ovan finns det höga revisionskrav som baseras på GMP-riktlinjer. Processen och metoden för rengöring måste också valideras som sv del av de revisioner som sker regelbundet. En validering av rengöringsprocessen och därmed sv verifiering av rengöringsprocedurens effektivitet och reproducerbarhet är dock svår och kostsam. En validering kan till och med vara delvis omöjlig. Vid användning av engångsprovtagare kan man helt avstå från att validera rengöringsmetoden.

Säkerhet

för giftiga, farliga och aggressiva medier

Vid provtagning av giftiga eller farliga medier innebär rester av dessa ämnen även hälsorisker för personalen vid rengöring. Därför är det nödvändigt med arbetsskyddsåtgärder för att garantera medarbetarnas säkerhet. Engångsprovtagare kan däremot kasseras på ett enkelt och säkert sätt.

Resultat av analys

Med hjälp av engångsprovtagare är det möjligt att ta prover med hög renhet och sterilitet. Eftersom korskontaminering med tidigare prover eller rengöringsmedel är utesluten, följer korrekta och perfekta analyser efter provtagningen. Tillförlitliga uttalanden om provernas kvalitet, egenskaper och sammansättning kan endast göras med denna typ av representativa och autentiska prover.

Tillverkning och sterilisering

av provtagare för engångsbruk

De höga kraven på att provtagarna ska vara fria från partiklar och sterila uppnås genom tillverkning i renrum och efterföljande sterilisering med hjälp av gammastrålning.

I så kallade renrum hålls koncentrationen av partiklar i luften så låg som möjligt med hjälp av lämpliga arbetskläder, material och tekniker samt ett speciellt ventilationssystem. Respektive renrumsklass definierar det maximala antalet partiklar med motsvarande storlek som får förekomma. För att uppfylla den specificerade renrumsklassen måste det faktiska antalet partiklar kontrolleras regelbundet. På så sätt kan antalet partiklar på provtagarens yta hållas mycket lågt på grund av produktionen i renrummet.

Dessutom steriliseras provtagarna sedan med joniserande gammastrålar med hög energi. På så sätt dödas alla mikroorganismer på provtagarnas yta. Bestrålningen sker i förpackningen så att provtagarna inte kan återkontamineras vid efterföljande förpackningsarbete. Proceduren är också mycket skonsam mot materialen eftersom den inte medför någon temperaturökning.

Bürkle DispoSampler

Provtagare för engångsbruk

För att upprätthålla högsta standard när det gäller renhet och sterilitet har Bürkle utvecklat produktlinjen DispoSampler. Dessa engångsprovtagare från LaboPlast® och SteriPlast® tillverkas, monteras och förpackas individuellt i ett klass 7-renrum (10 000). SteriPlast® DispoSamplers steriliseras sedan med gammastrålning. Alla produkter uppfyller EU:s livsmedelskrav och FDA:s föreskrifter.

Det finns provtagare för såväl vätskor och viskösa medier som för pulver och granulat. Med hjälp av dessa kan man ta målpunktsprover, flerskiktsprover och tvärsnittsprover.

 

Slutsats

Engångsprovtagare kan bidra till att spara tid och kostnader och även säkerställa ett korrekt analysresultat i områden med höga standarder för provtagning.

Engångsprovtagare och sterila provtagare