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Échantillonneurs à usage unique
Dans l'assurance qualité au cours des processus de production modernes, le prélèvement d'échantillons dans le cadre de contrôle et l'analyse sont primordiaux. Les méthodes techniques permettent certes d'effectuer les analyses de matériaux avec la plus grande précision. Mais, dans ce contexte, un prélèvement conforme de l'échantillon s'impose, faute de quoi les résultats obtenus seront erronés et donc inutilisables. La pureté des échantillonneurs et des appareils utilisés est essentielle car l'échantillon ne doit pas être contaminé, la moindre salissure risquant de fausser le résultat de l'analyse.
Généralement, les échantillonneurs réutilisables sont en inox, aluminium, PTFE ou à base de matériaux semblables inertes de qualité. Ces matériaux, de qualité irréprochable et de haute précision, sont exempts de fissures afin d'empêcher l'incrustation des salissures et de faciliter le nettoyage nécessaire ultérieur.
Les échantillonneurs à usage unique sont une bonne solution de remplacement. Ces échantillonneurs en plastique, emballés un par un, sont fabriqués dans des conditions de salle blanche et peuvent même être stérilisés en option. Les échantillonneurs à usage unique ne doivent être nettoyés ni avant ni après le prélèvement car ils sont ensuite mis au rebut.
Pourquoi utiliser des échantillonneurs à usage unique
Nombreux sont les domaines d'application, comme par exemple l'industrie pharmaceutique, l'industrie agroalimentaire ou encore la filière cosmétique-parfums, qui formulent des exigences les plus sévères en matière d'absence de particules et de stérilité des préleveurs utilisés pour ne pas contaminer les échantillons. Plus ces exigences sont élevées, plus elles ne pourront être remplies que par des échantillonneurs jetables.
En amont de la décision pour les échantillonneurs jetables, il convient de tenir compte des points suivants :
Nettoyage des échantillonneurs réutilisables
Opération complexe et compliquée. Voire même impossible en cas de substances grasses, fortement adhérentes ou toxiques. Par ailleurs, le nettoyage implique des coûts salariaux élevés et peut compromettre l'organisation et le travail. Le temps de travail et les produits de nettoyage utilisés se traduisent donc par des frais élevés. Notamment en cas d'applications fréquentes, donc de nettoyages répétés, il est donc préférable d'utiliser un échantillonneur à usage unique.
Le temps, c'est de l'argent
En raison du travail de nettoyage et des coûts qui y sont liés, il est souvent plus favorable d'utiliser un échantillonneur à usage unique Bürkle.
Comparez les coûts
- Amener au nettoyage
- Démonter le préleveur
- Détergent
- Durée de travail
- Passer éventuellement à l'autoclave
- Sécher
- Monter le préleveur
- Emballer si nécessaire
- Transport et entreposage
Audit et validation des processus
Dans les domaines d'application susmentionnés, les directives GMP imposent des exigences élevées en matière d'audit. Dans le cadre des audits qui ont lieu régulièrement, le processus et la méthode de nettoyage doivent également être validés. La validation du processus de nettoyage, et donc la preuve de l'efficacité et de la reproductibilité du procédé de nettoyage, est toutefois difficile et coûteuse. Dans certains cas, la validation peut même être impossible. En cas d'utilisation d'échantillonneurs à usage unique, la validation de la méthode de nettoyage n'est pas du tout nécessaire.
Sécurité
en cas de fluides toxiques, dangereux et agressifs
En cas de prélèvement de fluides toxiques ou dangereux, les résidus de ces substances sont sources de danger pour les personnes impliquées dans le nettoyage. Il faut donc prendre des mesures de précaution afin de garantir leur sécurité. En revanche, les échantillonneurs à usage unique peuvent être mis au rebut, facilement et en toute sécurité.
Résultat de l'analyse
Les échantillonneurs jetables assurent un prélèvement pur et stérile. Étant donné que toute contamination est exclue, l'analyse effectuée sera conforme et garantie sans erreur. Seuls des échantillons représentatifs et authentiques permettent d'obtenir des résultats fiables quant à leur qualité, leur nature et leur composition.
Production et stérilisation
des échantillonneurs jetables
Fabriqués en salle blanche puis stérilisés par rayonnement gamma, ils satisfont aux exigences sévères en matière d'absence de particules et de stérilité.
Dans les salles blanches, la concentration en particules dans l'air est maintenue au minimum par des vêtements, des moyens et des techniques de travail idoines, ainsi que par un système de ventilation spécial. La classe de salle blanche respective définit la teneur en particules et leur taille maximale. Pour satisfaire à la classe de salle blanche indiquée, il convient de contrôler régulièrement le nombre réel de particules. La fabrication en salle blanche permet donc de réduire au minimum le nombre de particules sur la surface des échantillonneurs.
En outre, les échantillonneurs subissent un traitement par rayonnement ionisant gamma très énergétique. Cette mesure permet d'éliminer tous les micro-organismes sur la surface des échantillonneurs. Le produit emballé est exposé au rayonnement, de cette façon, il n'y a plus aucun risque de le contaminer une nouvelle fois. Par ailleurs, ce procédé est non destructive puisqu'elle se passe d'augmentation de la température.
Échantillonneurs à usage unique de Bürkle
DispoSampler
Afin de satisfaire aux exigences les plus sévères en matière de pureté et de stérilité de l'échantillon, Bürkle a conçu la collection DispoSampler. Les échantillonneurs jetables LaboPlast® et SteriPlast® sont fabriqués, montés et emballés un par un conformément à la classe de salle blanche 7 (limites de concentration maximale : 10 000). Les DispoSampler SteriPlast® sont ensuite stérilisés par rayonnement gamma. Tous les produits sont aptes au contact alimentaire (conforme aux directives alimentaires UE et FDA).
Les échantillonneurs se déclinent en plusieurs modèles : liquides, fluides visqueux, poudres et granulés. Ils permettent de prélever un échantillon ciblé, toutes couches et transversal.
Résumé
Les échantillonneurs permet de gagner du temps, d'économiser de l'argent et d'obtenir des résultats pertinents, même dans les domaines les plus exigeants.