Para os mais elevados padrões de amostragem

Amostradores descartáveis

A amostragem para monitorização e análise desempenha um papel grande e importante para a garantia de qualidade nos processos de produção modernos. Podem ser efectuadas análises de materiais muito precisas através de métodos técnicos. No entanto, as amostras devem ser colhidas de forma profissional, uma vez que uma colheita de amostras incorrecta conduz a resultados de análise imprecisos e, por conseguinte, sem valor. A pureza do amostrador e dos dispositivos utilizados é um fator importante neste contexto. Isto porque a amostra colhida não deve ser afetada por factores externos, uma vez que mesmo as mais pequenas contaminações externas podem falsificar o resultado do exame.


Normalmente, são utilizados colectores de amostras reutilizáveis feitos de aço inoxidável, alumínio, PTFE ou materiais semelhantes inertes de alta qualidade. Estes têm um design preciso e de alta qualidade, sem cortes, para que não se acumule qualquer contaminação e para que a limpeza necessária seja o mais simples possível após a utilização.


Os colectores de amostras descartáveis são uma alternativa. Estes colectores de amostras de plástico, embalados individualmente, são fabricados em condições de sala limpa e estão mesmo disponíveis opcionalmente como colectores esterilizados. Os amostradores descartáveis não têm de ser limpos antes ou depois da amostragem, uma vez que são eliminados após a utilização.

Razões para utilizar colectores de amostras descartáveis

 

Em muitas áreas de aplicação, como no sector farmacêutico, no sector alimentar, no sector das bebidas ou na indústria cosmética, existem normas rigorosas para que o amostrador utilizado esteja isento de partículas e seja estéril, para que as amostras não sejam contaminadas. Quanto mais elevados forem estes padrões, mais provável é que só possam ser cumpridos através da utilização de amostradores descartáveis.
Os seguintes pontos devem ser observados quando se decide utilizar amostradores descartáveis:

Limpeza dos colectores de amostras reutilizáveis

A limpeza dos colectores de amostras reutilizáveis é dispendiosa e frequentemente complicada. A limpeza pode mesmo ser impossível no caso de substâncias gordurosas, fortemente adesivas ou tóxicas. O processo de limpeza acarreta também elevados custos de pessoal e pode perturbar outros procedimentos e processos de trabalho. O tempo de trabalho necessário e os materiais de limpeza utilizados conduzem, por conseguinte, a custos elevados. Para uma utilização frequente e com elevados custos de limpeza, é significativamente mais económico utilizar um amostrador descartável.

Tempo é dinheiro

Devido ao esforço envolvido na limpeza e aos custos associados, é frequentemente mais económico utilizar um amostrador descartável da Bürkle.

Comparar os custos

  • Levar para a área de limpeza
  • Desmontar o coletor de amostras
  • Agente de limpeza
  • Tempo de trabalho
  • Autoclavagem em alguns casos
  • Secagem
  • Montar o coletor de amostras
  • Embalagem, se necessário
  • Transporte e armazenamento

Auditoria e validação de processos

Nas áreas de aplicação acima referidas, existem elevados requisitos de auditoria baseados nas diretrizes das BPF. O processo e o método de limpeza também têm de ser validados como parte das auditorias que se realizam regularmente. No entanto, uma validação do processo de limpeza e, por conseguinte, a verificação da eficácia e reprodutibilidade do procedimento de limpeza é difícil e dispendiosa. Uma validação pode mesmo ser parcialmente impossível. A validação do método de limpeza é totalmente dispensada quando se utilizam colectores de amostras descartáveis.

Segurança

para meios tóxicos, perigosos e agressivos

Se forem recolhidas amostras de meios tóxicos ou perigosos, os resíduos destas substâncias também envolvem riscos para a saúde dos trabalhadores durante a limpeza. Por conseguinte, são necessárias medidas de segurança no trabalho para garantir a segurança dos trabalhadores. Em contrapartida, os colectores de amostras descartáveis podem ser eliminados de forma simples e segura.

Resultado da análise

Com a ajuda de amostradores descartáveis, é possível efetuar uma amostragem de elevada pureza e estéril. Uma vez que a contaminação cruzada com amostras anteriores ou agentes de limpeza é excluída, são efectuadas análises corretas e perfeitas após a amostragem. As declarações fiáveis sobre a qualidade, as propriedades e a composição das amostras só podem ser feitas com este tipo de amostras representativas e autênticas.

Produção e esterilização

de colectores de amostras descartáveis

As elevadas exigências de ausência de partículas e de esterilidade dos aparelhos de amostragem são conseguidas através da produção numa sala limpa e da subsequente esterilização por meio de raios gama.

Nas chamadas salas limpas, a concentração de partículas contidas no ar é mantida tão baixa quanto possível, utilizando vestuário, materiais e técnicas de trabalho adequados, bem como um sistema de ventilação especial. A respectiva classe de sala limpa define o número máximo de partículas com um tamanho correspondente que pode estar presente. Para cumprir a classe de sala limpa especificada, o número real de partículas deve ser controlado regularmente. Desta forma, o número de partículas na superfície do coletor de amostras pode ser mantido muito baixo devido à produção na sala limpa.

Além disso, os colectores de amostras são esterilizados por raios gama ionizantes de alta energia. Como resultado, todos os microrganismos presentes na superfície dos colectores de amostras são eliminados. A irradiação ocorre na embalagem, de modo que os colectores de amostras não podem ser recontaminados por trabalhos de embalagem posteriores. O procedimento é também muito suave para os materiais, uma vez que não implica um aumento de temperatura.

Bürkle DispoSampler

Amostradores descartáveis

Para manter os mais elevados padrões de pureza e esterilidade, a Bürkle desenvolveu a linha de produtos DispoSampler. Estes colectores de amostras descartáveis da linha LaboPlast® e SteriPlast® são produzidos, montados e embalados individualmente numa sala limpa de classe 7 (10.000). O SteriPlast® DispoSamplers são depois esterilizados com raios gama. Todos os produtos cumprem os requisitos alimentares da UE e os regulamentos da FDA.

Estão disponíveis amostradores para fluidos e meios viscosos, bem como para pós e granulados. Com a ajuda destes, podem ser recolhidas amostras de pontos-alvo, amostras de várias camadas e amostras de secções transversais.

 

Conclusão

Os amostradores descartáveis podem ajudar a poupar tempo e custos e também a garantir um resultado de análise correto em áreas com elevados padrões de amostragem.

Amostradores descartáveis e estéreis